You are currently viewing sars cov 2 antigen hurtig test kit
Sars cov 2 antigen rapid test

sars cov 2 antigen hurtig test kit

 Nedenstående kits er kun valideret med det nævnte batchnummer. Ansvaret for batch til batch konsistens ligger ikke hos ICMR.
 Mindste acceptkriterier for sensitivitet og specificitet af Rapid Ag -testsæt:
 Valideret som Point of Care Test (POCT) uden transport til et laboratorieopsætning Følsomhed: 50% og derover; Specificitet: 95% og derover
 Valideret i en laboratorieopstilling med prøver opsamlet i Viral Transport Medium (VTM)- Følsomhed: 70% og derover; Specificitet: 99% og derover
 Antigenbaserede hurtige tests, der er godkendt af US-FDA, kan bruges direkte efter behørig markedsføringstilladelse fra DCGI.

 

I juni 2020 udgav JOYSBIO Biotechnology stolt et nyt COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold). Det nye coronavirus antigen test kit er et lateralt flow immunoassay til kvalitativ påvisning af SARS-COV-2 antigen (nucleocapsid protein) i øvre respiratoriske prøver med nasale vattpinde eller spyt under den akutte infektionsfase. Der findes et uklippet arkformat.

Funktioner

  • 15 minutters hurtig detektion
  • Let at betjene coronavirus antigen test
  • Mindre invasiv nasal (NS) vatpindprøveindsamling
  • CE-IVD mærket
  • Fås i 1/2/5/20 test/æske.

Ydeevneegenskaber

JOYSBIOs coronavirus Ag-testkit blev uafhængigt evalueret ved Centro Diagnostico Delta Srl i Italien mellem oktober 2020 og januar 2021. I alt 107 positive prøver blev testet med JOYSBIOs COVID-19 Antigen Rapid Test Kit. Disse prøver blev indsamlet fra patienter, der er mistænkt for COVID-19 med nasale vatpinde. Coronavirus-antigen-testkitets følsomhed og specificitet sammenlignes med et CE-IVD-mærket RT-PCR-testsæt. Denne kliniske evaluering udføres under den antagelse, at SARS-CoV ikke længere spredes i samfundet. 

Ifølge den kliniske analyse af 492 prøver er detektionsfølsomheden 98,13%, og specificiteten er 99,22%.

  • Positiv procentaftale (PPA) = 105/107 (98,13%) (95%CI: 93,4%~ 99,8%)
  • Negativ procentaftale (NPA) = 382/385 (99,22%) (95%CI: 97,7%~ 99,8%)
  • Nøjagtighed = (105+382) /492 × 100%=98.98%
  • Kappa = 2 × (105 × 382-3 × 2)/(108 × 385+107 × 384) = 0,97 > 0,5

Detektionsgrænsen (LOD) af dette produkt er 1,6 x 10 2  TCID 50 / ml, beregnet ved en gradient fortyndingsmetode.

sars cov 2 antigen rapid test kit
sars cov 2 antigen rapid test kit

COVID-19 Antigen-testprocedure

  1. Vrid hætten på bufferflasken, dispenser forsigtigt al buffer i ekstraktionsrøret。 
  2. Efter indsamling af øvre åndedrætsprøve med nasal vatpind skal du indsætte podepinden i ekstraktionsrøret, dyppe podepinden op og ned i væsken i mindst 10 sekunder. Hold vatpinden mod bunden af ​​røret, drej tre omgange. Sprøjt IKKE  væske ud af røret. 
  3. Fjern vatpinden, mens du klemmer siderne af røret for at trække væsken ud af vatpinden. 
  4. Tryk dysedækslet fast på ekstraktionsrøret. Bland grundigt ved at hvirvle eller dreje i bunden af ​​røret. 
  5. Klem forsigtigt rørets stive krop, dispenser to (2) dråber af bufferprøveblandingen i prøvebrønden på coronavirus-antigen-testkassetten.
  6. Læs testresultaterne mellem  15 og 20 minutter.  Læs ikke resultaterne efter  20 minutter.

Centrale punkter

  • Denne midlertidige vejledning er beregnet til sundhedsudbydere, der bestiller antigentest, modtager antigentestresultater eller udfører point-of-care-test, såvel som til laboratoriefagfolk, der udfører antigentest i laboratorieindstillinger eller ved plejepunktet og rapporterer dem resultater.
  • Formålet med denne midlertidige tekniske vejledning er at understøtte effektiv klinisk og folkesundhedsanvendelse af antigenforsøg til forskellige testsituationer.
  • Denne vejledning gælder for al klinisk og forbrugeranvendelse af antigentest og er ikke specifik for nogen bestemt aldersgruppe.

Abstrakt

Baggrund

Coronavirus sygdommen 2019 (COVID-19) pandemi fortsætter med at sprede sig over hele verden. Derfor er der et presserende behov for hurtige, enkle og nøjagtige tests til diagnosticering af svær akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion. Ydeevneegenskaber ved den hurtige SARS-CoV-2-antigenpåvisningstest skal evalueres og sammenlignes med guldstandarden realtids-revers transkription-polymerasekædereaktionstest (RT-PCR) til diagnose af COVID-19 tilfælde.

Metoder

Den hurtige SARS-CoV-2-antigenpåvisningstest, Standard ™ Q COVID-19 Ag-sæt (SD Biosensor, Republikken Korea) blev sammenlignet med realtids RT-PCR-test, Allplex ™ 2019-nCoV Assay (Seegene® , Korea) til påvisning af SARS-CoV-2 i respiratoriske prøver. Fireoghalvfems åndedrætsværneprøver (hovedsageligt nasopharyngeal og halssvamp) blev opnået fra COVID-19-mistænkte tilfælde og kontaktpersoner, inklusive præoperative patienter på Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand i marts – maj 2020.

sars-cov-2-rapid-antigen-test
sars-cov-2-rapid-antigen-test

Resultater

Af 454 respiratoriske prøver var 60 (13,2%) positive, og 394 (86,8%) var negative for SARS-CoV-2 RNA ved real-time RT-PCR assay. Varigheden fra start til laboratorietest i tilfælde af mistanke om COVID-19 og kontaktpersoner varierede fra 0 til 14 dage med en median på 3 dage. Den hurtige SARS-CoV-2 antigen-detektionstests sensitivitet og specificitet var henholdsvis 98,33% (95% CI, 91,06-99,96%) og 98,73% (95% CI, 97,06-99,59%). Et falsk negativt testresultat var fra en prøve med en høj realtids RT-PCR-cyklustærskel (Ct), mens fem falske positive testresultater var fra prøver fra præoperative patienter.

Melamine Rapid Test Kit
abx092011-50tests 50 tests
EUR 370
  • Shipped within 5-12 working days.
NDV rapid test kit
RG15-03 1 box
EUR 139.05
Description: Please check the datasheet of NDV rapid test kit before using the test.
Human Streptococcus Pneumoniae (SP) Antigen Rapid Test Kit
abx092096-20tests 20 tests
EUR 398
  • Shipped within 5-12 working days.
Avian Influenza Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)
abx092015-40tests 40 tests
EUR 432
  • Shipped within 5-12 working days.
Newcastle Disease Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)
abx092016-40tests 40 tests
EUR 432
  • Shipped within 5-12 working days.
Human Chlamydia Trachomatis Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)
abx092049-20tests 20 tests
EUR 230
  • Shipped within 5-12 working days.
Melamine (MEL) Rapid Test Kit
abx092057-50tests 50 tests
EUR 370
  • Shipped within 5-12 working days.
Clenbuterol (CLE) Rapid Test Kit
abx092058-50tests 50 tests
EUR 244
  • Shipped within 5-12 working days.
Ractopamine (RAC) Rapid Test Kit
abx092059-50tests 50 tests
EUR 244
  • Shipped within 5-12 working days.
Salbutamol (SAL) Rapid Test Kit
abx092060-50tests 50 tests
EUR 244
  • Shipped within 5-12 working days.
Tetracycline (TCs) Rapid Test Kit
abx092063-50tests 50 tests
EUR 398
  • Shipped within 5-12 working days.
Sulfonamides (Sas) Rapid Test Kit
abx092064-40tests 40 tests
EUR 398
  • Shipped within 5-12 working days.
Quinolones (QNs) Rapid Test Kit
abx092065-40tests 40 tests
EUR 398
  • Shipped within 5-12 working days.
Ciprofloxacin (CPFX) Rapid Test Kit
abx092066-50tests 50 tests
EUR 398
  • Shipped within 5-12 working days.
Quinolones (QNs) Rapid Test Kit
abx092067-40tests 40 tests
EUR 398
  • Shipped within 5-12 working days.
Brucella Antibody Rapid Test Kit
abx092069-40tests 40 tests
EUR 356
  • Shipped within 5-12 working days.
Rapid PED Ag Test Kit
RG14-01 1 box
EUR 159.9
Description: Please check the datasheet of Rapid PED Ag Test Kit before using the test.
Rapid Leishmania Ab Test Kit
RB2104 1 box
EUR 127
Description: Please check the datasheet of Rapid Leishmania Ab Test Kit before using the test.
IBD rapid test strip
RG15-04 10 boxes
EUR 148
Description: Please check the datasheet of IBD rapid test strip before using the test.
Rabies rapid test strip
RG18-01 10 boxes
EUR 151.92
Description: Please check the datasheet of Rabies rapid test strip before using the test.

Leave a Reply